Wir bringen das Wissen zu Ihnen und machen Sie zu “qualifiziertem Personal”

MEDTECH360 bietet Ihnen maßgeschneiderte Schulungen  in den folgenden Bereichen an:

  • Medizintechnik Basisschulung
    Inhalt:

    • Regulatorischer Rahmen,
    • Behörden,
    • Wirschaftsräume,
    • Voraussetzungen und Restriktionen für ein Medizinprodukt,
    • Normen,
    • Konformitätsbewertungsverfahren,
    • Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen,
    • Zweckbestimmung,
    • Klassifizierung von Medizinprodukten

 

  • Qualitätsmanagent nach EN ISO 13485
    Inhalt:

    • Managementsysteme und wie man mit ihnen arbeitet
    • Strategien zur Installation eines Qualitätsmanagementsystems
    • Aufbau der Norm
    • Grundlagen des Qualitätsmanagements (Lenkung von Dokumenten, Aufgaben des Managements, Produktprozesse, Vebesserungsprozesse)
    • Aufwand zur Installation eines QM-Systems

 

  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
    Inhalt:

    • Allgemeine Anforderungen an das Risikomanagement
    • Risikomanagement-Plan
    • Risiko-Analyse
    • Risikobewertung
    • Gesamt-Restrisiko
    • Risikomanagement-Bericht

Durchführung der Schulungen vor Ort oder virtuell!
Fragen Sie uns, wir erstellen Ihnen ein unverbindliches Angebot.