Wir bringen das Wissen zu Ihnen und machen Sie zu “qualifiziertem Personal”
MEDTECH360 bietet Ihnen maßgeschneiderte Schulungen in den folgenden Bereichen an:
- Medizintechnik Basisschulung
Inhalt:- Regulatorischer Rahmen,
- Behörden,
- Wirschaftsräume,
- Voraussetzungen und Restriktionen für ein Medizinprodukt,
- Normen,
- Konformitätsbewertungsverfahren,
- Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen,
- Zweckbestimmung,
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Qualitätsmanagent nach EN ISO 13485
Inhalt:- Managementsysteme und wie man mit ihnen arbeitet
- Strategien zur Installation eines Qualitätsmanagementsystems
- Aufbau der Norm
- Grundlagen des Qualitätsmanagements (Lenkung von Dokumenten, Aufgaben des Managements, Produktprozesse, Vebesserungsprozesse)
- Aufwand zur Installation eines QM-Systems
- Risikomanagement nach EN ISO 14971
Inhalt:- Allgemeine Anforderungen an das Risikomanagement
- Risikomanagement-Plan
- Risiko-Analyse
- Risikobewertung
- Gesamt-Restrisiko
- Risikomanagement-Bericht
Durchführung der Schulungen vor Ort oder virtuell!
Fragen Sie uns, wir erstellen Ihnen ein unverbindliches Angebot.