Durch unsere langjährige Start-Up Erfahrung kennen wir die Herausforderungen v.a. im Bereich der Medizintechnik. Wir begleiten Sie gerne von der Idee bis zum marktreifen Produkt. Mit unserer Expertise helfen wir Ihnen technische und strategische Fehler zu vermeiden, um so deutlich schneller zum Erfolg zu kommen.

 „Es muss nicht jeder Fehler von Jedem gemacht werden“

  • Beantwortung der Frage: “Ist mein Produkt ein Medizinprodukt?”
  • Maßnahmen von der Idee zum Produkt
    Wir leiten aus Ihrer Idee erforderliche Maßnahmen zur Produktentwicklung ab.
  • Planung der Produktstrategie („time to market“)
    Wir unterstützen Sie bei der Strategieplanung zu Ihren Produkten. Gerade in der Medizintechnik ist hinsichtlich der hohen regulatorischen Hürden eine ausgereifte Produktstrategie vor dem Start der Entwicklung von äußerst hoher Bedeutung, um nicht zu einem fortgeschrittenen Zeitpunkt der Entwicklung auf bis dahin unbekannte Hindernisse zu stoßen.
  • Outsourcing
    Wir analysieren mit Ihnen die Option mit Partnern zusammenzuarbeiten und können diese auch zusammen mit Ihnen qualifizieren.
    Hierdurch halten Sie Ihre Fixkosten gering und können die Entwicklungszeiten erheblich verkürzen. Wir können ebenfalls Lieferantenaudits in Ihrem Auftrag durchführen.
  • Training
    Wir trainieren Sie und Ihr Team auf anstehende Herausforderungen in Ihrem Unternehmen, u.a. hinsichtlich

    • Entwicklungsrisiken wie z.B. over-engineering,
    • 13485 Zertifizierung,
    • CE-Zulassung
  • Wir unterstützen Sie bei Bedarf beim Aufbau eines Qualitätmanagementsystems
  • Wir unterstützen Sie bei Bedarf beim Risikomanagement