Technische Dokumentation
Wir erstellen oder überprüfen Ihre Technische Dokumentation.
Unser Angebot
- projektbegleitende Erstellung einer technischen Dokumentation (MDR konform)
- GAP-Analyse Ihrer teschnischen Dokumentation bzgl. Anforderungen an die MDR
Benötigen Sie Unterstützung bei Ihrer technischen Dokumentation?
Fragen Sie uns jederzeit an für ein kostenfreies Beratungsgespräch.
Technische Dokumentation in der Medizintechnik
Mit der technischen Dokumentation (Produktakte) wird die Konformität Ihrer Produkte zu europäischen und internationalen Verordnungen und Richtlinien nachgewiesen.
Dabei spielt es keine Rolle welcher Risikoklasse das Medizinprodukt unterliegt.
Eine lückenlose und vollständige technische Dokumentation nach MDR Anhang II hat eine hohe Bedeutung für die erfolgreiche Zulassung Ihrer Produkte und beschleunigt die Prüfung durch die benannte Stelle.
MEDTECH360 unterstützt Sie gerne beim Aufbau oder der Analyse oder Überarbeitung der technischen Dokumentation Ihrer Produkte. Sprechen Sie uns an!