Schulungen
Wir bringen das Wissen zu Ihnen und machen Sie zu “qualifiziertem Personal”. Wir haben eine umfassende Expertise im Bereich Medizintechnik und geben dieses Wissen gerne weiter.
MEDTECH360 bietet Ihnen maßgeschneiderte Schulungen in verschiedenen Bereichen an
Inhalt:
- Regulatorischer Rahmen
- Behörden
- Wirschaftsräume
- Voraussetzungen und Restriktionen für ein Medizinprodukt
- (harmonisierte) Normen
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Zweckbestimmung
- Klassifizierung von Medizinprodukten
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Die Schulung findet in Form eines Workshops statt. Es werden grundlegende Inhalte und Vorgehensweisen zum Aufbau eines QM.Systems gezeigt. Dabei liegt ein besonderer Schwerpunkt darin das QM-System an die Firmenstruktur anzupassen und nicht umgekehrt.
Inhalt:
- Strategien zur Installation eine QM-Systems (Priorisierung von Prozessen)
- Grundlagen des Qualitätsmanagements (Lenkung von Dokumenten, Aufgaben des Managements, Produktprozesse, Vebesserungsprozesse)
- Aufbau und Strukturierung eines Qualitätsmanagement-Handbuchs
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Inhalt:
- Allgemeine Anforderungen an das Risikomanagement
- Erstellung eines Risikomanagement-Plans
- moderierte Durchführung von Risiko-Analysen für Ihr(e) Produkt(e)
- Risikobewertung
- Gesamt-Restrisiko
- Risikomanagement-Bericht
Zur Schulungsanfrage
Die Schulungen finden vor Ort oder virtuell statt.
Fragen Sie uns jederzeit an, wir erstellen Ihnen ein unverbindliches Angebot.